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(無題)

 投稿者:米倉常太郎  投稿日:2019年 3月30日(土)05時51分53秒 ntkngw803009.kngw.nt.ngn.ppp.infoweb.ne.jp
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  2019 年3月 29 日

サンバイオ株式会社



SB623 外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA 試験)結果を第 14 回日韓脳卒中の外科

学会にてアンコール発表予定


当社グループ(サンバイオ株式会社及びその子会社である SanBio, Inc.)は、日本時間 2019 年

4月 26 日~28 日に北海道札幌市で行われる第 14 回日韓脳卒中の外科学会(The 14th Korea-

Japan JointConference on Surgery for Cerebral Stroke)にて、当社グループが日米グローバ

ルで行った SB623 外傷性脳損傷を対象にした第2相試験(STEMTRA 試験)結果を発表する予定で

すので、お知らせします。




STEMTRA 試験は、2018 年4月に被験者(61 名)の組み入れを完了し、同年 11 月に「SB623 の

投与群は、コントロール群と比較して、統計学的に有意な運動機能の改善を認め主要評価項目を

達成。」という良好な結果を得ました。


これをもって、日本の慢性期外傷性脳損傷プログラムにおいては、国内の再生医療等製品に対す

る条件及び期限付承認制度を活用し、2020 年1月期(2019 年2月~2020 年1月)中に、再生医

療等製品としての製造販売の承認申請を目指しています。


本発表は、米国サンディエゴにて現地時間 2019 年4月 16 日午前 11 時 37 分に行われる予定

の米国脳神経外科学会(American Association of Neurological Surgeons)の年次総会における

STEMTRA 試験に関するプレゼンテーション(注1)のアンコールとなります。


なお、STEMTRA 試験に関するプレゼンテーションは、日本時間 2019 年4月 27 日午前 10 時 30

分から正午まで行われる予定の Symposium Ⅲにて行われる予定です。詳細については、下記のリ

ンクをご参照ください。



第 14 回日韓脳卒中の外科学会: http://www2.convention.co.jp/kjjc2018/index.html
 
 
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